AIXIAL PHARMA est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations, recherche un Data Manager Expérimenté H/F

Sous la responsabilité du Responsable du département Data Management et en relation avec les acteurs de la recherche clinique, vous gérez les données d’études cliniques internationales de phases I à III:

Vous aurez en charge les missions suivantes :

- Conception et mise en place des structures des bases de données,
- Programmation et validation des contrôles de cohérences,
- Définition de normes et capitalisation des données pour transférer aux études,
- Création du design des études e-CRF,
- Réalisation des plans de validation de données,
- Validation des Edit Check,
- Gel et verrouillage de la base de données,
- Rédaction du rapport des décisions et actions liées aux données avant la clôture de la base de données,
- Coordination de la validation des données en partenariat avec les équipes médicales et statistiques,
- Préparation des données pour la réunion de Blind Review,

Bac+4/5 en Sciences de la Vie ou bioinformatique, vous possédez au minimum 5 ans d’expérience en tant que Data Manager dans un environnement CRO ou Laboratoire. Vous êtes familié dfe

Vous maitrisez la réglementation clinique et les BPC. A la fois rigoureux et organiser, vous êtes soucieux de l’atteinte de vos objectifs. Connaissance de Clintrial ou Oracle Clinical, et SAS. Un très bon niveau d’anglais oral et écrit est requis.

Ce poste est un CDI basé en région parisienne.

Merci de bien vouloir transmettre votre dossier de candidature à drh@aixial.com avec la référence aixial-DMGT0510

Vous pouvez également nous joindre au 01 71 11 37 25 ou au 06 67 18 46 12 pour tous renseignements sur les postes à pourvoir au sein d’AIXIAL.