AIXIAL PHARMA est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations, recherche un Chef de Projet en Data Management H/F
Dans le cadre de nouveaux projets d’envergures en recherche clinique, vous prenez la responsabilité d’une équipe de Data Manager. Les études cliniques internationales concernent des produits pharmaceutiques innovants.
Vous aurez en charge les missions suivantes :
- Coordonner les projets data management,
- Animer une équipe de data manager et gérer les relations avec les départements intégrés aux études cliniques,
- Concevoir et mettre en place des structures de bases de données,
- Garantir la qualité des documents conçus,
- Définir les normes et capitalisation des données pour transférer aux études,
- Réaliser les cahiers des charges de validation et les guide DCFs,
- Coordonner la validation des données en partenariat avec les équipes médicales et statistiques,
- Valider les Edit Check,
- Contrôler et garantir la fiabilité de la base de données,
- Rédiger le rapport des décisions et actions liées aux données avant la clôture de la base de données,
- Créer des procédures qualités et assurer leur application.
Diplômé en sciences de la vie (Faculté de Sciences, de Pharmacie…) avec une double compétence informatique (Bac+5), vous possédez au minimum 5 ans d’expérience en tant que Data manager. Vous avez déjà pu prendre en charge des projets et gérer une équipe de data manager.
Vous maitrisez la réglementation clinique et les BPC. A la fois rigoureux et organiser, vous êtes soucieux de l’atteinte de vos objectifs. Connaissances de Clintrial et/ou Oracle Clinical, et SAS indispensable. Une bonne maîtrise de l’anglais est impérative compte tenu du périmètre et de l’environnement international du poste.
Poste à pourvoir en France et à l’étranger.
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature à l’adresse indiquée ci-dessous avec la référence LEEM/AIX/CDM0210
